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关于科强

您药品包装上的赋码真的可靠么?

      无论是美国的《药品供应链安全法案》还是欧盟的《假冒药品指令》,都要求使用全球统一编码标识系统(简称GS1)对药品和医疗器械等医疗保健产品进行标识管理。然而,2017年年末AmerisourceBergen、McKesson Pharmaceutical 与 GS1 Healthcare US® 合作进行的一项评估表明,只有6.6% 的《药品供应链安全法案》(DSCSA) DataMatrix 条码可读。这一令人震惊的结果表明,预先测试产品编码可读性十分必要。该结果还表明,制药商需要与了解喷码要求、不同产品包装之间的细微差异以及生产流程的喷码专家合作。

      根据GS1的标准,Datamatrix等级是由七个参数所达到的最低等级决定的,这七个参数分别是符号对比度、调制度、固定模式损坏、解码、轴向不均匀性、网格不均匀性和未使用的错误校正。那么,如何能够实现上述要求?我们提出优化喷印质量的三个步骤:

 

1、 评估喷码需求
       
       所需的对比度和条码尺寸:需要根据包装颜色考虑所需的墨水/标识颜色。这是因为高对比度编码扫描起来更加容易。为了防止编码褪色,实现最佳对比度,颜料型墨水必须具有耐光性。此外,不合适的条码尺寸也可能导致数据捕捉问题,使编码无法读取。
      墨水附着性:在药品冷链中,编码被暴露在潮湿环境中,因此其必须具有耐水性以防止模糊。如果包装材料中包含光滑的增塑剂,则编码附着性也会受到影响。这些材料提供所需的包装灵活性,但也会使墨水附着变得困难。
     位置:往往被忽视的喷码位置,可能会影响编码的对比度和持久性。特殊喷印区域(预印不同颜色的瓶子或标签区域)也可提高喷码对比度。此外,建议制药商不要在包装上标识其他可能会使分销链进一步陷入混乱的条码。

2、 选择最适合的喷码技术

       热发泡喷码机 (TIJ):TIJ 喷码机是基于墨水的系统,采用非接触式喷码方式喷印高分辨率序列化编码,喷印分辨率高达 600x600 dpi。 TIJ适合在纸盒和纸基材质上喷印高质量文本和条码。该技术可确保即便是复杂而详细的编码,您的下游合作伙伴和消费者也可清晰读取。

 

激光打码机: 激光打码系统通过在材料表面进行永久性蚀刻,可改进产品外观并提高药品编码可读性,无需物理接触。此外,与其他解决方案相比,激光打码机需要的维护和耗材更少。

 

 

 

3、 做样品测试

       由于包装材料和颜色之间存在可变性,您需要在开始生产之前对喷码解决方案进行测试。通过测试,您可以了解所采用技术在编码对比度、持久性及位置方面是否满足您的喷码需求。此外,通过测试您可确保喷码信息正确无误,并包含所有必需元素。正如本应用说明中所提到的研究结果表明,不同的日期格式给多种包装类型带来喷印挑战。另外,在分销链中统一指定日期和数据的格式,有助于确保数据传输顺畅。

    为了实现编码的持久性、可读性和合规性,需要考虑编码对比度、喷码位置以及喷码技术对应用和包装类型的适用性。经验丰富的伟迪捷药品专家团队可帮助您确定最适合的喷码解决方案,讨论不同喷码技术的功能和优势,并为用户特定的包装提供样品测试。